医药制造业迅速发展制药设备质量需加强

搜了网资讯2015/1/30 11:01:11

我国医药制造业迅速发展起来,但是我国制药设备行业的发展现状却实在堪忧,低水平、无序竞争几乎成为行业标版,在数量上我们已经占据优势,但在质量上却差强人意。

      我国制药设备生产规模

      据了解,我国目前已有千余个专业制药机械厂,销售额达到10亿元。前些年由于药品生产企业的GMP认证使大量设备需要更新换代,为制药机械行业提供了发展的机遇。

      2002年和2003年是我国制药机械销售增长的“黄金”时期,到2004年,企业的数量由原先的300家发展到千余家。然而,随着药品生产企业GMP认证告一段落,千余家制药机械企业与全国5000余家药品生产企业形成了1000:5000的态势,供大于求,成为内需现状。

      各制药设备企业纷纷走出国门,寻求商机。在千余家制药机械企业中,除了少数骨干企业外,大部分企业实力不强,生产的产品档次不高,科研开发的深度不够。就其规模而言,年产值达到几千万元以上的制药机械企业屈指可数。

      制药设备在制药生产中的重要性

      制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触,是造成药品生产差错和污染的重要因素。国内外都有报道,安瓿、西林瓶、输液瓶经超声波洗涤后,表皮疏松易碎,受药液长期浸泡,容易脱落微粒。而这些现象很难用肉眼检查,因为眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上,而人体微血管细的只有几微米,许多未被检测到的微粒会堵塞血管,造成血栓。

      再如,用于固体口服制剂的粉碎、制粒、混合、压片、包衣等设备很多还不是316钢,这些设备的、焊接粗糙,焊缝光洁度差,通过与物料的磨擦,磨屑就会混入药物中;至于带有传动装置的设备,由于密封不严,造成机械磨损和润滑油渗漏而污染药物的现象也不为少数。
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